ET 08:31

Eledon คว้าสิทธิ์ FDA Fast Track สำหรับ tegoprubart ในผู้ป่วยปลูกถ่ายไต อัปเดตข้อมูล BESTOW

IMP5.5
SNT+0.6
CONF95%
Regulatory

Eledon Pharmaceuticals Inc. (ELDN) เปิดเผยเมื่อวันอังคารว่า FDA ได้อนุมัติสถานะ Fast Track ให้กับ tegoprubart สำหรับผู้ป่วยปลูกถ่ายไต พร้อมรายงานข้อมูลระยะยาวล่าสุดจากการทดลอง BESTOW ระยะที่ 2

สถานะดังกล่าวมีเป้าหมายเพื่อเร่งกระบวนการทบทวนยาทดลองนี้ ซึ่งออกฤทธิ์ต่อเส้นทาง CD40 ligand เป็นทางเลือกแทนการกดภูมิคุ้มกันมาตรฐาน ผลลัพธ์ BESTOW ที่เปิดเผยเมื่อวันที่ 22 กันยายน 2569 ครอบคลุมการติดตามผลระยะยาวในผู้รับการปลูกถ่าย

Eledon ไม่ได้เปิดเผยตัวเลขประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยที่เฉพาะเจาะจงในการประกาศครั้งนี้ บริษัทระบุว่าข้อมูลสนับสนุนการพัฒนาต่อเนื่องของ tegoprubart ในข้อบ่งชี้ด้านการปลูกถ่ายและโรคภูมิต้านตนเอง หุ้น ELDN ซื้อขายในตลาด Nasdaq

EditorJack Lee