Entera Bio (ENB) ได้รับการเห็นชอบจาก FDA สำหรับการศึกษา EB613 เฟส 3 ระยะ 12 เดือน

Entera Bio (ENB) ประกาศเมื่อวันที่ 22 มิถุนายน 2569 ว่าได้รับการเห็นชอบจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 เป็นเวลา 12 เดือนของ EB613 ซึ่งเป็นยาเม็ดชนิดรับประทานเพื่อรักษาโรคกระดูกพรุน นับเป็นความก้าวหน้าสำคัญในการพัฒนาการรักษาโรคกระดูกพรุนด้วยยาชนิดรับประทานเป็นครั้งแรก

การทดลองเฟส 3 จะประเมิน EB613 ในผู้ชายที่มีภาวะพร่องฮอร์โมนเพศและเป็นโรคกระดูกพรุน โดยก่อนหน้านี้ผลการศึกษาเฟส 2 แสดงให้เห็นถึงการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของความหนาแน่นของมวลกระดูก (BMD) และเครื่องหมายการสร้างกระดูก บริษัทมีแผนที่จะยื่นคำขออนุมัติยาใหม่เพื่อการวิจัย (IND) และเริ่มการศึกษาเมื่อได้รับการอนุมัติจาก FDA

EB613 มีเป้าหมายที่จะนำเสนอทางเลือกการรักษาแบบรับประทานที่สะดวกสบาย แทนการฉีดในปัจจุบัน ซึ่งอาจช่วยขยายทางเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วย