Enlivex สุ่มผู้ป่วย 135 รายในการทดลองระยะ 2b สำหรับข้อเข่าเสื่อม คาดข้อมูลหลักกลางปี 2027

Enlivex Ltd. (ENLV) เปิดเผยเมื่อวันพุธว่า บริษัทได้สุ่มผู้ป่วย 135 รายจากแผน 182 รายในการทดลองระยะ 2b ของ Allocetra สำหรับโรคข้อเข่าเสื่อมปฐมภูมิที่มีอาการปานกลางถึงรุนแรงตามอายุ คาดว่าจะมีข้อมูลหลักหกเดือนภายในกลางปี 2027

การศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ทั่วโลกนี้ ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการฉีดเข้าข้อเข่าในผู้ป่วยอายุ 64 ปีขึ้นไป จุดสิ้นสุดหลักวัดการเปลี่ยนแปลงจาก baseline ในด้านความปวดและการทำงานเทียบกับยาหลอกที่สามและหกเดือน โดยมีจุดสิ้นสุดเพิ่มเติมประเมินคุณภาพชีวิตและการเคลื่อนไหวเชิงหน้าที่ ขณะนี้ยังคงรับสมัครในสหรัฐอเมริกา เดนมาร์ก และโปแลนด์

การทดลองนี้ต่อยอดจากผลลัพธ์เชิงบวกในระยะ 1/2a ที่สามและหกเดือน ซึ่งสนับสนุนการ designation Regenerative Medicine Advanced Therapy ของ FDA ในเดือนกรกฎาคม 2026 Allocetra เป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดเชิงทดลองที่มุ่งเป้าสภาวะการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับวัย

หุ้น ENLV ปิดที่ 2.61 ดอลลาร์ ลดลง 3.33% และเพิ่มขึ้น 2.28% เป็น 2.66 ดอลลาร์ในการซื้อขายหลังเวลาทำการ