Ernexa Therapeutics รายงานข้อมูลความปลอดภัยเชิงบวกของ ERNA-101 ก่อนยื่น IND ไตรมาส 4/2569

Ernexa Therapeutics (ERNA) ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาความปลอดภัยเพื่อสนับสนุนการยื่น IND จำนวน 3 การศึกษาของ ERNA-101 ซึ่งเป็น therapy ประเภท iMSC สำหรับมะเร็งระยะลุกลาม เมื่อวันพุธที่ผ่านมา โดย cell therapy ชนิดวิศวกรรมนี้ส่ง IL-7/IL-15 fusion cytokine ไปยังเนื้องอก และเริ่มมุ่งเป้ามะเร็งรังไข่ดื้อ platinum

จากการศึกษาทางพิษวิทยาแบบให้ซ้ำ การก่อเนื้องอก และการกระจายทางชีวภาพ ERNA-101 ไม่พบผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา ไม่เกิด teratoma ตลอดระยะเวลา 6 เดือน และไม่พบสัญญาณสำคัญในเนื้อเยื่อที่ไม่ใช่เนื้องอก

Ernexa ระบุว่าการศึกษาความปลอดภัยหลักเสร็จสมบูรณ์แล้ว กำลังดำเนินการผลิตตามมาตรฐาน GMP และยังคงเดินหน้าตามแผนการยื่น IND ต่อ FDA ในไตรมาสที่ 4 ปี 2569

หุ้น ERNA ปิดตลาดวันอังคารที่ 3.16 ดอลลาร์ ลดลง 8.93% แต่ปรับขึ้น 8.86% สู่ 3.44 ดอลลาร์ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด