Ernexa Therapeutics เผยผลตอบรับจาก FDA ก่อนการยื่น IND สำหรับเซลล์บำบัดมะเร็งรังไข่ ERNA-101

Ernexa Therapeutics (ERNA) ปล่อยวิดีโอสำหรับนักลงทุนเพื่ออัปเดตความคืบหน้าของ ERNA-101 เซลล์บำบัดแบบอัลโลจีนิกที่อยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับมะเร็งรังไข่ ขณะที่บริษัทกำลังมุ่งสู่การศึกษาในมนุษย์ระยะแรก

ในวิดีโอ CEO Sanjeev Luther, ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ Dr. Robert Pierce และสมาชิกคณะกรรมการที่ปรึกษาวิทยาศาสตร์ Dr. Christopher Rohde ได้หารือเกี่ยวกับการปฏิสัมพันธ์ก่อนการยื่น IND กับ FDA และผลกระทบต่อแผนการพัฒนา

ERNA-101 สร้างจากเซลล์สโตรมัลมีเซนไคมอลที่ถูกดัดแปลงพันธุกรรมให้แสดงออกอินเทอร์ลิวคิน-7 และอินเทอร์ลิวคิน-15 ภายใน microenvironment ของเนื้องอก โดยมีเป้าหมายเพื่อสนับสนุนการเรียกเซลล์ภูมิคุ้มกันและอาจเสริมฤทธิ์ของยายับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกัน

Ernexa ระบุว่าการศึกษาก่อนคลินิกและการศึกษาที่สนับสนุน IND ได้ตรวจสอบความปลอดภัย การกระจายตัวทางชีวภาพ และคุณสมบัติการเข้าหาเนื้องอก และบริษัทยังคงดำเนินกิจกรรมสนับสนุน IND และการเตรียมความพร้อมทางคลินิก บริษัทกล่าวว่าการผลักดัน ERNA-101 สู่การประเมินทางคลินิกเป็นลำดับความสำคัญเร่งด่วน ขณะที่แพลตฟอร์มนี้อาจถูกปรับใช้กับเนื้องอกแบบSolidอื่นๆ

หุ้น ERNA ซื้อขายที่ 2.07 ดอลลาร์ ลดลง 1.90%