FDA ยกเลิกคำสั่งระงับการทดลองทางคลินิกของ Filana สำหรับ Simufilam รักษาโรคลมชักที่เกี่ยวข้องกับ TSC หุ้น FLNA ร่วงก่อนเปิดตลาด

Filana Therapeutics, Inc. (FLNA) เปิดเผยเมื่อวันที่ 23 กันยายน 2026 ว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้ยกเลิกคำสั่งระงับการทดลองทางคลินิก (clinical hold) สำหรับคำขอ Investigational New Drug ของยา Simufilam ซึ่งเป็นการเปิดทางให้บริษัทกลับมาดำเนินการพัฒนาทางคลินิกของยาที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีน filamin A สำหรับโรคลมชักที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการทูเบอรัส สคลีโรซิส (TSC) ต่อไปได้

การดำเนินการของ FDA ในครั้งนี้เป็นการยกเลิกข้อจำกัดด้านกฎระเบียบที่เคยทำให้โครงการต้องหยุดชะงัก และช่วยให้ Filana สามารถเดินหน้าทดลองในข้อบ่งชี้โรคลมชักที่เกี่ยวข้องกับ TSC ได้

แม้จะได้รับการอนุมัติให้ดำเนินการต่อ แต่หุ้น FLNA ยังคงซื้อขายลดลงในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด โดยนักลงทุนดูเหมือนจะให้ความสำคัญกับเส้นทางและกำหนดเวลาของความก้าวหน้าทางคลินิกของยาดังกล่าว ทั้งนี้ ไม่มีการเปิดเผยเงื่อนไขทางการเงินของความคืบหน้าด้านกฎระเบียบครั้งนี้