กิเลียดไซแอนซ์เผยยาลิฟเดลซิบรรลุจุดประสงค์หลักในการทดลองระยะ 3 โรคท่อน้ำดีอักเสบปฐมภูมิ

เมื่อวันที่ 2 มิถุนายน 2569 กิเลียดไซแอนซ์ประกาศว่า ยาลิฟเดลซิ (เซลาเดลพาร์) ซึ่งอยู่ในระหว่างการวิจัย ได้บรรลุจุดประสงค์หลักในการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับโรคท่อน้ำดีอักเสบปฐมภูมิ (PBC) การทดลองแสดงให้เห็นการปรับปรุงตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของตับอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก ซึ่งรวมถึงการทำให้ระดับอัลคาไลน์ฟอสฟาเทสกลับสู่ภาวะปกติ เมื่อเทียบกับยาหลอก

ผลลัพธ์ที่เป็นบวกนี้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับพอร์ตโฟลิโอด้านโรคหายากของกิเลียด และสนับสนุนการยื่นขออนุมัติยาในสหรัฐฯ ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2569 ลิฟเดลซิเป็นตัวเร่ง PPAR เดลตาชนิดรับประทาน ซึ่งได้มาจากการเข้าซื้อกิจการ CymaBay Therapeutics ด้วยมูลค่า 4.3 พันล้านดอลลาร์ของกิเลียดในปี 2567 โรค PBC ส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกันประมาณ 130,000 คน โดยมีความต้องการยารักษาใหม่ๆ ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง

หุ้นของกิเลียดปรับตัวขึ้น 2.5% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดหลังข่าวนี้ หากได้รับอนุมัติ ลิฟเดลซิจะแข่งขันกับยาที่มีอยู่ เช่น Ocaliva ของ Intercept Pharmaceuticals โดยผลการศึกษาอย่างละเอียดจะนำเสนอในที่ประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึง