Gilead (GILD) ได้รับอนุมัติยา Trodelvy สำหรับรักษามะเร็งเต้านมในสหภาพยุโรป

กิเลียด ไซเอนเซส (GILD) ประกาศว่าคณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติการวางตลาดของยา Trodelvy สำหรับรักษามะเร็งเต้านม การอนุมัตินี้มีขึ้นสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมชนิด HR+ (ฮอร์โมนรีเซพเตอร์เป็นบวก) และ HER2- (ฮอร์โมนรีเซพเตอร์ 2 เป็นลบ) ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจายแล้ว ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัดและยาเคมีบำบัดอื่น ๆ อย่างน้อยสองชนิดมาก่อน การอนุมัตินี้จะช่วยขยายขอบเขตการเข้าถึงตลาดของยา Trodelvy ในสหภาพยุโรปสำหรับกลุ่มผู้ป่วยจำนวนมาก

การอนุมัติในยุโรปครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากที่ยาได้รับการอนุมัติในข้อบ่งใช้เดียวกันในสหรัฐอเมริกา สหราชอาณาจักร แคนาดา และสวิตเซอร์แลนด์ Trodelvy หรือที่รู้จักกันในชื่อ sacituzumab govitecan เป็นยาประเภท antibody-drug conjugate (ADC) ประสิทธิภาพของยาได้รับการพิสูจน์แล้วจากการศึกษาในระยะที่ 3 ชื่อ TROPiCS-02 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ด้านอัตราการรอดชีวิตโดยรวม (overall survival) และอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากโรค (progression-free survival) ที่มีนัยสำคัญทางสถิติและทางคลินิกเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัด