ET 09:01

Gilead Sciences ได้รับอนุมัติการตลาด Trodelvy ในสหภาพยุโรป

IMP7.5
SNT+1.0
CONF100%
Regulatory

เมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2569 Gilead Sciences (GILD) ได้รับการอนุมัติการตลาดจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับยา Trodelvy (sacituzumab govitecan) ยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมชนิด HR-positive, HER2-negative ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจายแล้ว ซึ่งเคยได้รับการบำบัดด้วยฮอร์โมนและยาบำบัดทางระบบอื่น ๆ อย่างน้อยสองชนิดในระยะลุกลาม

การอนุมัตินี้จะช่วยให้ Gilead สามารถจำหน่าย Trodelvy ได้ใน 27 ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป รวมถึงไอซ์แลนด์ ลิกเตนสไตน์ และนอร์เวย์ ก่อนหน้านี้ ยาแอนติบอดี-ดรัก คอนจูเกตนี้เคยได้รับการอนุมัติสำหรับมะเร็งเต้านมชนิด Triple-negative มาแล้ว การขยายข้อบ่งใช้นี้จะเพิ่มศักยภาพทางการตลาดของ Trodelvy และถือเป็นความสำเร็จด้านกฎระเบียบที่สำคัญสำหรับ Gilead ในยุโรป

EditorTan Wei Jie