Greenwich LifeSciences (GLSI) รายงานข้อมูล Phase 3 เชิงบวกสำหรับวัคซีนมะเร็งเต้านม GLSI-100 หุ้นพุ่ง

หุ้นของ Greenwich LifeSciences Inc. (NASDAQ: GLSI) พุ่งขึ้นเมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2026 หลังจากบริษัทประกาศว่าวัคซีนมะเร็งเต้านมชนิดทดลอง GLSI-100 บรรลุเป้าหมายหลักในการศึกษาระยะที่ 3 ที่สำคัญ (FLAMINGO-01) การศึกษาแบบปกปิดสองทางและควบคุมด้วยยาหลอกพบการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของการเกิดมะเร็งซ้ำในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด HER2/neu-positive ที่ได้รับ GLSI-100 หลังการรักษามาตรฐาน แม้ว่าผู้บริหารจะนำเสนอชุดข้อมูลทั้งหมดในการประชุมทางการแพทย์ใหญ่ แต่ยังไม่มีการเปิดเผยตัวเลขโดยละเอียดในแถลงข่าว

ซีอีโอ Snehal Patel กล่าวว่าผลลัพธ์นี้ทำให้ GLSI-100 มีศักยภาพเป็นยาชนิดแรกในกลุ่มที่ป้องกันการกลับมาเป็นซ้ำของโรค ขณะนี้ Greenwich วางแผนยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA) ต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ภายใน 6 เดือน และมีเป้าหมายยื่นขออนุมัติต่อสำนักงานยาแห่งยุโรปในปี 2027 นักวิเคราะห์คาดว่ายอดขายสูงสุดอาจเกิน 3 พันล้านดอลลาร์หากได้รับการอนุมัติ แต่เน้นย้ำว่ายังมีอุปสรรคด้านกฎระเบียบ