Grace (GRAC) รายงานผลขาดทุน 7 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ ในปีงบประมาณ 2569 พร้อมวางแผนยื่นขออนุมัติยา GTx-104 ใหม่

บริษัท Grace (GRAC) ได้รายงานผลขาดทุนสุทธิ 7 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ สำหรับปีงบประมาณ 2569 พร้อมประกาศแผนการยื่นขออนุมัติยาใหม่ (New Drug Application - NDA) สำหรับ GTx-104 ซึ่งเป็นยารักษาภาวะเลือดออกใต้เยื่อหุ้มสมองชั้นกลาง (subarachnoid hemorrhages) โดยผลประกอบการทางการเงินดังกล่าวได้เปิดเผยเมื่อวันที่ 22 มิถุนายน 2569

ผลขาดทุน 7 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ ในปีงบประมาณ 2569 ส่วนใหญ่เกิดจากการเพิ่มขึ้นของค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาและกระบวนการกำกับดูแลของ GTx-104 อย่างต่อเนื่อง Grace คาดว่าจะยื่นขออนุมัติยา GTx-104 ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อีกครั้งในช่วงปลายปี 2569 หลังจากดำเนินการวิเคราะห์ข้อมูลเพิ่มเติมและปรับปรุงกระบวนการผลิตตามที่หน่วยงานร้องขอ