Haemonetics คว้าอนุมัติ FDA สำหรับระบบปิดหลอดเลือด PerQseal Elite

บริษัท Haemonetics Corp. (HAE) เปิดเผยว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติระบบปิดหลอดเลือด PerQseal Elite สำหรับการทำหัตถการหลอดเลือดแดงขนาดใหญ่ ซึ่งจะช่วยขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านโรคหัวใจเชิงโครงสร้างและหลอดเลือดในสหรัฐฯ ของบริษัท หลังจากที่ได้เข้าซื้อกิจการ Vivasure

อุปกรณ์แบบไม่ใช้ไหมเย็บนี้ใช้แผ่นแปะที่ดูดซึมได้ทั้งหมดเพื่อปิดจุดเจาะหลอดเลือดจากภายในหลอดเลือดแดง ช่วยให้หยุดเลือดได้อย่างรวดเร็วโดยไม่ทิ้งวัสดุฝังถาวร แพทย์สามารถยืนยันการปิดหลอดเลือดพร้อมกับยังคงเข้าถึงลวดนำทาง และสามารถปรับตำแหน่งหรือดึงอุปกรณ์คืนก่อนการปล่อยขั้นสุดท้ายได้ ในการศึกษา ELITE แบบหลายศูนย์ พบว่ามีภาวะแทรกซ้อนรุนแรงตาม VARC-3 เป็น 0% และมีเวลาเฉลี่ยในการหยุดเลือดต่ำกว่าหนึ่งนาที PerQseal Elite ได้รับการรับรอง CE Mark ในยุโรปเมื่อปี 2025 สำหรับการใช้งานทั้งหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ

Haemonetics จะนำเสนอข้อมูลทางคลินิกของอุปกรณ์ในการประชุม Transcatheter Cardiovascular Therapeutics Conference ปลายเดือนตุลาคมนี้ หุ้น HAE ปิดการซื้อขายเมื่อวันจันทร์ที่ 118.73 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 0.38% และปรับขึ้น 2.45% สู่ 121.64 ดอลลาร์ในการซื้อขายหลังเวลาทำการ