Immunome ได้รับการอนุมัติ IND จาก FDA สำหรับ IM-1340 ADC มุ่งเป้ามะเร็งsolid tumors

Immunome, Inc. (IMNM) เปิดเผยว่า สำนักงาน食品药品监督管理局 (FDA) ของสหรัฐฯ ได้อนุมัติคำขอ Investigational New Drug (IND) สำหรับ IM-1340 ซึ่งเป็น antibody-drug conjugate (ADC) รายแรกในกลุ่ม เมื่อวันที่ 30 กันยายน 2026

IM-1340 มุ่งเป้าไปที่ transport receptor ที่มีการแสดงออกเฉพาะในเนื้องอก ซึ่งพบใน neuroendocrine tumors, มะเร็งปอด และมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก ตัวยานี้ใช้ HC74 ซึ่งเป็น topoisomerase I inhibitor payload ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Immunome

การศึกษาก่อนคลินิกแสดงให้เห็นฤทธิ์ต้านเนื้องอกในแบบจำลองมะเร็งหลายชนิด Immunome วางแผนที่จะเริ่มการทดลองระยะที่ 1 แบบเปิดฉลาก หลายศูนย์ เพื่อเพิ่มขนาดยาและขยายขนาด ภายในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026 เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน เภสัชจลนศาสตร์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นในผู้ป่วยมะเร็งsolid tumors ระยะลุกลาม