ET 12:30

Incyte (INCY) คว้าการอนุมัติยา Minjuvi ในญี่ปุ่น สำหรับรักษา DLBCL

IMP7.5
SNT+1.0
CONF100%
Regulatory

บริษัท Incyte (INCY) ประกาศเมื่อวันที่ 19 มิถุนายน 2569 ว่ายา Minjuvi (tafasitamab) ของบริษัทได้รับการอนุมัติในประเทศญี่ปุ่น สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยา และไม่สามารถปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดด้วยตนเองได้

ความสำเร็จด้านกฎระเบียบนี้จะช่วยขยายการเข้าถึงตลาดยาของบริษัททั่วโลก ยา Minjuvi พัฒนาร่วมกับ MorphoSys AG และจำหน่ายในชื่อ Monjuvi ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนในปี 2563 คณะกรรมาธิการยุโรปยังได้ให้การอนุมัติการวางตลาดแบบมีเงื่อนไขสำหรับยานี้ในปี 2564

DLBCL ถือเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Non-Hodgkin ที่พบมากที่สุด การอนุมัติในญี่ปุ่นระบุให้ใช้ Minjuvi ร่วมกับ lenalidomide ตามด้วยการใช้ Minjuvi แบบยาเดี่ยว

EditorTan Wei Jie