Inmune Bio ได้รับความเห็นชอบจาก FDA ในการออกแบบการทดลอง Phases 2b/3 สำหรับยาต้านโรคอัลไซเมอร์ XPRO1595

สำหรับข่าวสารทางการแพทย์และธุรกิจ: ทางการบริษัทสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ให้ความเห็นชอบในรูปแบบการทดลอง Phases 2b/3 สำหรับตัวยา XPRO1595 ของ Inmune Bio ที่ใช้ในการรักษาโรคอัลไซเมอร์ โดยยืนยันจุดมุ่งหมายหลักและตารางการให้ยาตามเอกสารทางการที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2026

การทดลองจะเริ่มต้นตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2026 ต่อไป คาดการณ์ว่าจะมีผู้เข้าร่วมทั้งสิ้น 1,200 ราย ซึ่งเป็นผู้ป่วยที่ติดเชื้อโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น ความเห็นชอบดังกล่าวช่วยลดความไม่แน่นอนและเป็นขั้นตอนสำคัญที่ส่งเสริมการยื่นขอการรับรองทางการในปี 2028 ซึ่งตามมาด้วยข้อมูลเบื้องต้นที่ดีในช่วงการทดลอง Phases 2 ที่ดำเนินมาอย่างต่อเนื่อง