INOVIO พุ่ง 242% หลัง FDA อนุมัติแบบเร่งรัด VOCERYQ สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็น RRP

INOVIO Pharmaceuticals (INO) ประกาศเมื่อวันศุกร์ว่า องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติแบบเร่งรัดให้ VOCERYQ ซึ่งเป็นยาดีเอ็นเอสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเนื้องอก papilloma ในทางเดินหายใจกลับมาเป็นซ้ำ (RRP) หุ้นปิดตลาดปกติลดลง 21.95% ที่ 0.6024 ดอลลาร์ แต่ทะยาน 241.93% เป็น 2.0598 ดอลลาร์ในการซื้อขายหลังเวลาทำการ

การอนุมัตินี้เป็นครั้งแรกที่ FDA อนุญาตการรักษาที่ระบุเฉพาะเพื่อลดความถี่ในการผ่าตัดในผู้ใหญ่ที่เป็น RRP ซึ่งเป็นโรคเรื้อรังที่หายากซึ่งเกิดจากการติดเชื้อ HPV เป็นหลักและทำให้เกิดเนื้องอกที่ไม่ร้ายแรงกลับมาเป็นซ้ำในทางเดินหายใจ VOCERYQ ซึ่งเดิมชื่อ INO-3107 ได้รับการอนุมัติจากข้อมูลที่แสดงการตอบสนองโดยสมบูรณ์ ซึ่งหมายถึงไม่มีการผ่าตัดในช่วง 12 เดือนหลังการรักษาในกลุ่มผู้ป่วยที่มีประสิทธิภาพ นับเป็นยาดีเอ็นเอเชิงพาณิชย์ตัวแรกของ INOVIO

ตามเงื่อนไขของการอนุมัติแบบเร่งรัด INOVIO ต้องดำเนินการศึกษาเพื่อยืนยัน โดยส่งร่างโปรโตคอลภายในสิ้นปี 2026 และสรุปให้เสร็จภายในกลางปี 2027 การบำบัดนี้ได้รับอนุมัติให้ใช้กับอุปกรณ์ส่งยา CELLECTRA 5PSP ของบริษัท INOVIO คาดว่าจะเริ่มสั่งซื้อและจัดส่งภายในประมาณ 60 วัน และเปิดตัวเชิงพาณิชย์เต็มรูปแบบในไตรมาสแรกของปี 2027 โดยได้รับการสนับสนุนจากความร่วมมือกับ Syneos Health