FDA อนุมัติ IND IOV-5001 ของ Iovance เตรียมรับสมัครผู้ป่วยทดลองเฟส 1/2 มะเร็งเนื้อแข็งครึ่งหลังปี 2026 (IOVA)

บริษัท Iovance Biotherapeutics (IOVA) เปิดเผยว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้อนุมัติคำขออนุญาตยาที่ยังไม่ผ่านการรับรอง (IND) สำหรับ IOV-5001 ซึ่งเป็นสารเลียนแบบอินเตอร์ลิวคิน-2 ที่ผ่านการวิศวกรรม เพื่อใช้รักษามะเร็งเนื้อแข็ง โดยประกาศเมื่อวันที่ 2 มิถุนายน 2026

การรับสมัครผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 คาดว่าจะเริ่มในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 IOV-5001 ได้รับการออกแบบให้กระตุ้นทีเซลล์ที่ต่อสู้กับมะเร็งอย่างจำเพาะ พร้อมลดผลข้างเคียงรุนแรงที่มักเกิดจากการรักษาด้วย IL-2 ขนาดสูงแบบดั้งเดิม

การอนุมัติ IND ครั้งนี้ ขยายพอร์ตโฟลิโอของ Iovance ต่อยอดจากยารักษามะเร็งแบบ Tumor-Infiltrating Lymphocyte (TIL) ที่ได้รับอนุมัติแล้ว ไปสู่การรักษาด้วยไซโตไคน์ยุคใหม่ โดยไม่มีการเปิดเผยรายละเอียดทางการเงินหรือชนิดของมะเร็งเฉพาะสำหรับการทดลองเบื้องต้น