Ipsen เผยข้อมูลเฟส 3/4 เชิงบวกของ IQIRVO สำหรับรักษาท่อน้ำดีอักเสบและอ่อนล้าใน PBC

Ipsen ประกาศเมื่อ 28 พ.ค. ว่า ข้อมูลใหม่จากการทดลองระยะที่ 3 และ 4 แสดงให้เห็นว่า IQIRVO (elafibranor) ช่วยปรับปรุงอาการท่อน้ำดีอักเสบและความอ่อนล้าในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคท่อน้ำดีปฐมภูมิ (PBC) ข้อมูลระยะที่ 3 แสดงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของระดับอัลคาไลน์ฟอสฟาเทส ซึ่งเป็นตัวชี้วัดโรคตับที่สำคัญ ในผู้ป่วยท่อน้ำดีอักเสบจาก PBC ส่วนการศึกษาเฟส 4 พบว่า IQIRVO ลดความรุนแรงของความอ่อนล้าลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก โดยข้อมูลความปลอดภัยสอดคล้องกับการทดลองก่อนหน้านี้

IQIRVO ที่เป็น dual PPARα/δ agonist ได้รับการอนุมัติแล้วในสหรัฐฯ และสหภาพยุโรปสำหรับ PBC ผลการทดลองใหม่นี้ช่วยตอกย้ำตำแหน่งของยาในตลาดโรคตับเฉพาะทาง