ET 05:03

FDA อนุมัติยา LINZESS ของ Ironwood (IRWD) สำหรับเด็กอายุ 2-5 ปีที่มีภาวะท้องผูกเรื้อรัง

IMP5.5
SNT+0.6
CONF95%
Regulatory

วันที่ 28 พฤษภาคม 2026, Ironwood Pharmaceuticals (NASDAQ: IRWD) ประกาศว่า FDA สหรัฐฯ ได้อนุมัติยา LINZESS สำหรับรักษาภาวะท้องผูกเรื้อรังในเด็กอายุ 2 ถึง 5 ปี นับเป็นยาตามใบสั่งแพทย์ตัวแรกที่ได้รับอนุมัติสำหรับกลุ่มอายุนี้

LINZESS เป็นยากลุ่ม guanylate cyclase-C agonist ซึ่งก่อนหน้านี้ได้รับอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป ที่มีอาการลำไส้แปรปรวนชนิดท้องผูกร่วมกับท้องผูกเรื้อรังที่ไม่ทราบสาเหตุ การขยายฉลากยาครั้งนี้ครอบคลุมกลุ่มผู้ป่วยอายุน้อยที่สุด ซึ่งเปิดโอกาสทางการค้าใหม่ให้กับ Ironwood ในการขยายรายได้ อย่างไรก็ตาม บริษัทไม่ได้เปิดเผยรายละเอียดทางการเงินหรือประมาณการยอดขายที่เกี่ยวข้องกับการอนุมัตินี้

ภาวะท้องผูกเรื้อรังส่งผลกระทบต่อเด็กสหรัฐฯ หลายล้านคน และจนถึงขณะนี้ยังไม่มียาตามใบสั่งแพทย์ที่ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับเด็กอายุ 2-5 ปี หลังการประกาศนี้ หุ้น Ironwood ปรับตัวขึ้น 1.8% ในการซื้อขายนอกเวลาทำการ

EditorThomas Ho