Innovent ได้รับอนุมัติขยายฉลาก Jaypirca จาก NMPA ครอบคลุมทุกแนวทางการรักษา CLL/SLL

Innovent Biologics Inc. (IVBXF) เปิดเผยว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน (NMPA) อนุมัติ Jaypirca (pirtobrutinib) เป็นยาเดี่ยวสำหรับรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซติกเรื้อรัง/ลิมโฟมาแบบลิมโฟไซติกขนาดเล็ก ครอบคลุมทุกแนวทางการรักษา

การขยายฉลากครั้งนี้ครอบคลุมทุกแนวทางการรักษาในข้อบ่งชี้ดังกล่าว ทำให้ฐานผู้ป่วยที่สามารถเข้าถึงยาได้กว้างขึ้นจากขอบเขตที่ได้รับอนุมัติก่อนหน้าในจีน

Innovent ถือสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการพัฒนาและจำหน่าย pirtobrutinib ในจีนแผ่นดินใหญ่ ฮ่องกง และมาเก๊า ภายใต้ข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิกับ Loxo Oncology ของ Eli Lilly ทั้งนี้ ไม่เปิดเผยเงื่อนไขทางการเงินของการอนุมัติและกำหนดเวลาการเปิดตัวที่คาดไว้