ET 02:05

อย. สหรัฐฯ อนุมัติขยายการใช้ทรีมฟยาของ JNJ รักษาโรคโครห์น

IMP6.0
SNT+0.7
CONF95%
Regulatory

บริษัท จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน (JNJ) ประกาศเมื่อวันที่ 29 พฤษภาคม 2569 ว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้ขยายข้อบ่งใช้ของยาทรีมฟยา (TREMFYA) สำหรับรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคโครห์นชนิดมีอาการปานกลางถึงรุนแรง

การตัดสินใจนี้มาจากข้อมูลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 โครงการ GRAVITI ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายามีอัตราการบรรเทาอาการทางคลินิกอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก การขยายข้อบ่งใช้ครั้งนี้ได้นำกลไกการออกฤทธิ์ใหม่เข้าสู่ตลาดโรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง ซึ่งเดิมถูกครอบงำโดยยายับยั้ง TNF

ยาทรีมฟยาทำรายได้ทั่วโลก 3.2 พันล้านดอลลาร์ในปี 2568 สำหรับรักษาโรคสะเก็ดเงินและข้ออักเสบสะเก็ดเงิน นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่า ข้อบ่งใช้โรคโครห์นอาจเพิ่มยอดขายต่อปีได้มากกว่า 1 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2571 ซึ่งจะตอกย้ำตำแหน่งของยานี้ในฐานะปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตหลักของพอร์ตโฟลิโอยาของ J&J

EditorTan Wei Jie