ET 10:06

J&J เผย TECVAYLI แสดงผลบวกในการทดลองผู้ป่วยมะเร็งไขกระดูกมัลติเพิลมัยอิโลมาที่กลับมาเป็นซ้ำครั้งแรก (JNJ)

IMP4.0
SNT+0.6
CONF95%
Operational

เมื่อวันที่ 29 พฤษภาคม ค.ศ. 2026 Johnson & Johnson รายงานผลบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 ของยาภูมิคุ้มกันจำเพาะสองตำแหน่ง TECVAYLI (teclistamab-cqyv) ในผู้ป่วยมัลติเพิลมัยอิโลมาที่กลับมาเป็นซ้ำครั้งแรก ซึ่งอาจขยายการใช้ยาที่ได้รับอนุมัติไปยังแนวทางการรักษาในระยะเริ่มต้นมากขึ้น

การทดลองบรรลุจุดสิ้นสุดหลัก โดยแสดงการพัฒนาอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีการดำเนินโรค เทียบกับแผนการรักษามาตรฐาน TECVAYLI ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ BCMA และ CD3 ได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับผู้ป่วยที่ผ่านการรักษาอย่างหนัก ความสำเร็จในระยะเริ่มต้นนี้อาจเปิดโอกาสตลาดที่ใหญ่ขึ้น นักวิเคราะห์คาดการณ์ยอดขายสูงสุดต่อปีของยาดังกล่าวไว้ที่กว่า 3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ

หุ้นของ J&J แทบไม่มีการเปลี่ยนแปลงในช่วงก่อนเปิดตลาด บริษัทวางแผนที่จะนำเสนอข้อมูลฉบับเต็มในที่ประชุมทางการแพทย์ และยื่นขอขยายฉลากยากับองค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA)

EditorWong Mei Ling