Kairos Pharma (KAPA) รายงานผลประโยชน์ PFS ระยะกลางของ ENV-105 ในการทดลองมะเร็งต่อมลูกหมากระยะที่ 2

Kairos Pharma (KAPA) รายงานข้อมูลระยะกลางของการทดลองระยะที่ 2 ว่า ENV-105 ร่วมกับอะพาลูตาไมด์ให้ประโยชน์ด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรคอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ เมื่อเทียบกับอะพาลูตาไมด์เพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามที่ดื้อต่อการตัดฮอร์โมน โดยค่ามัธยฐาน PFS อยู่ที่ 17.7 เดือน เทียบกับ 2 เดือน (P=0.0008)

ENV-105 (carotuximab) เป็นแอนติบอดีที่มุ่งเป้าไปที่ CD105 ซึ่งเป็นโปรตีนที่เชื่อมโยงกับการดื้อต่อการรักษาและการกลับเป็นซ้ำ จากสัญญาณระยะกลาง บริษัทได้แก้ไขโปรโตคอลเพื่อรับผู้ป่วยในระยะของโรคที่เร็วกว่าเดิม — หลังจากระดับ PSA เพิ่มขึ้นภายหลังการรักษาด้วยตัวยับยั้งสัญญาณแอนโดรเจนเบื้องต้น — และจะสุ่มให้ได้รับเอนซาลูตาไมด์เพียงอย่างเดียว หรือเอนซาลูตาไมด์ร่วมกับ ENV-105

การเปลี่ยนแปลงนี้มีเป้าหมายเพื่อขยายประชากรที่มีคุณสมบัติเข้าเกณฑ์และอำนวยความสะดวกในการลงทะเบียน โดยคาดว่าจะเสร็จสิ้นการทดลองระยะที่ 2 ภายในหรือก่อนไตรมาสที่ 4 ของปี 2027 ดร. จอห์น ยู ซีอีโอกล่าวว่าผลระยะกลางให้สัญญาณทางคลินิกที่สำคัญซึ่งสนับสนุนกลยุทธ์การมุ่งเป้าไปที่กลไกการดื้อต่อยา

ราคาหุ้น KAPA ซื้อขายในช่วง 1.43 ถึง 9.59 ดอลลาร์ในรอบปีที่ผ่านมา และปิดที่ 1.55 ดอลลาร์เมื่อวันจันทร์ ล่าสุดลดลง 0.65% อยู่ที่ 1.54 ดอลลาร์