Pasithea Therapeutics ได้รับสถานะยาสำหรับโรคหายากจาก FDA สำหรับ PAS-004 เพื่อรักษา ALS และ PLS

เมื่อวันที่ 2 มิถุนายน 2026 บริษัท Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA) ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้มอบสถานะยาสำหรับโรคหายากให้แก่ PAS-004 ซึ่งเป็นยาทดลองสำหรับรักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (amyotrophic lateral sclerosis, ALS) และโรคปลอกประสาทสั่งการแข็งตัวปฐมภูมิ (primary lateral sclerosis, PLS) สถานะนี้ให้สิทธิประโยชน์ทางภาษี เช่น เครดิตภาษี และอาจได้รับระยะเวลาผูกขาดตลาด 7 ปีเมื่อได้รับการอนุมัติ

PAS-004 เป็นยายับยั้ง MEK แบบแมคโครไซคลิกที่ออกแบบมาเพื่อต้านการอักเสบของระบบประสาทในโรคเซลล์ประสาทสั่งการเสื่อม บริษัทเคยเสร็จสิ้นการทดลองระยะที่ 1 ในอาสาสมัครสุขภาพดีแล้ว และมีแผนจะเริ่มการทดลองระยะที่ 2 ในผู้ป่วย ALS ภายในปีนี้ ภายใต้กฎหมายยาสำหรับโรคหายาก (Orphan Drug Act) FDA จะกำหนดสถานะดังกล่าวให้แก่การรักษาโรคหายากที่ส่งผลกระทบต่อประชากรไม่ถึง 200,000 คนในสหรัฐฯ โรค ALS มักรู้จักในชื่อโรคลู เกห์ริก มีทางเลือกในการรักษาจำกัด ส่วน PLS เป็นโรคระบบประสาทเสื่อมแบบลุกลามที่หายาก