อีไล ลิลลี่ เผย EBGLYSS ผ่านเกณฑ์การทดลองระยะ 3b สำหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ที่มือและเท้า

อีไล ลิลลี่ (LLY) เปิดเผยว่า EBGLYSS (lebrikizumab-lbkz) ซึ่งเป็นยับยั้ง IL-13 ประสบความสำเร็จตามเกณฑ์หลักและเกณฑ์รองในการทดลองระยะ 3b ชื่อ ADtouch ทำให้ยาดังกล่าวมีโอกาสได้รับการขยายฉลากจาก FDA ให้ครอบคลุมการรักษาโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้เฉพาะที่บริเวณมือและเท้า

ในการทดลองที่มีผู้ป่วย 221 ราย พบว่าเมื่อสิ้นสัปดาห์ที่ 16 ผู้ป่วยที่ได้รับ EBGLYSS ร้อยละ 53 มีผิวหนังบริเวณมือและเท้าที่หายสนิทหรือเกือบหายสนิท เทียบกับร้อยละ 27 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก อาการคันและอาการปวดดีขึ้นตั้งแต่สัปดาห์ที่ 2 และสัปดาห์ที่ 1 ตามลำดับ ความพึงพอใจของผู้ป่วยต่อการหายของผิวหนังบริเวณมืออยู่ที่ร้อยละ 77 เทียบกับร้อยละ 40 ในกลุ่มยาหลอก

ปัจจุบัน EBGLYSS ได้รับอนุมัติสำหรับรักษาโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 40 กิโลกรัม ลิลลี่ได้ยื่นข้อมูลต่อ FDA เพื่อพิจารณาปรับปรุงฉลากให้ครอบคลุมโรคเฉพาะที่บริเวณมือและเท้า

หุ้น LLY ปิดตลาดวันอังคารที่ 1,184.63 ดอลลาร์ ลดลงร้อยละ 0.01