FDA อนุมัติขั้นสุดท้าย Bravnetsa ของ Lantheus ยาเทียบเท่า Lutathera จาก Novartis

Lantheus Holdings Inc. (LNTH) เปิดเผยเมื่อวันอังคารว่า สำนักงาน食品药品监督管理局 (FDA) ของสหรัฐฯ ได้อนุมัติขั้นสุดท้ายสำหรับ Bravnetsa ซึ่งเป็นยาเภสัชรังสีที่ถือว่ามีชีวสมมูลและมีประสิทธิผลเทียบเท่ากับ Lutathera ของ Novartis สำหรับมะเร็งเนื้องอกต่อมไร้ท่อ

การอนุมัติดังกล่าวทำให้ Bravnetsa กลายเป็นคู่แข่งโดยตรงกับ Lutathera ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งเนื้องอกต่อมไร้ท่อระบบทางเดินอาหารและตับอ่อนที่ได้รับการยอมรับของ Novartis อย่างไรก็ตาม Lantheus ซึ่งมุ่งเน้นยาเภสัชรังสี ไม่ได้เปิดเผยราคาหรือกำหนดการเปิดตัวในประกาศลงวันที่ 22 กันยายน 2569

การรับรองขั้นสุดท้ายของ FDA ยืนยันว่า Bravnetsa ผ่านมาตรฐานการทดแทนในระดับร้านขายยา ซึ่งสถานะนี้มักเร่งการนำทางเลือกที่มีต้นทุนต่ำกว่าไปใช้ หุ้นของ Lantheus ซื้อขายในตลาด Nasdaq ภายใต้สัญลักษณ์ LNTH