Moleculin Biotech ลงทะเบียนครบส่วน A การทดลอง MIRACLE ระยะ 2/3 สำหรับ AML กลับเป็นซ้ำ

Moleculin Biotech (MBRX) เปิดเผยว่าบริษัทได้ลงทะเบียนผู้ป่วยครบถ้วนในส่วน A ของการทดลอง MIRACLE ระยะ 2/3 ซึ่งเป็นการทดลอง pivotal ที่ศึกษายา Annamycin ร่วมกับ cytarabine (AnnAraC) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็น acute myeloid leukemia ชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อยา

ส่วน A มีผู้ป่วยลงทะเบียน 89 ราย และมีอีก 1 รายอยู่ระหว่างการคัดกรอง ขั้นตอนการทดลองแบบสุ่มและปกปิดสองทางนี้เปรียบเทียบ Annamycin สองขนาดร่วมกับ cytarabine เทียบกับ cytarabine ร่วมกับยาหลอก ในการรักษาหนึ่งรอบ Moleculin คาดว่าสัดส่วนผู้ป่วยที่เคยได้รับเคมีบำบัดแบบเข้มข้น 7+3 กับสูตรที่อิง venetoclax จะอยู่ที่ประมาณ 50/50

ข้อมูลส่วน A ฉบับสมบูรณ์จะเปิดเผยในไตรมาสแรกของปี 2027 และจะใช้กำหนดขนาดยาในส่วน B Moleculin รายงานว่าข้อมูลแบบปกปิดจนถึงปัจจุบันไม่พบความเป็นพิษต่อหัวใจ บริษัทเตือนว่าผลการบรรเทาโรคในรอบเดียวอาจไม่สามารถเปรียบเทียบได้โดยตรงกับการศึกษาในอดีตที่ใช้หลายรอบ หุ้น MBRX ซื้อขายในช่วง 0.16 ถึง 15.75 ดอลลาร์ในรอบปีที่ผ่านมา