Medicus Pharma ยื่นแผนทดลองระยะ 2b/3 แบบปรับปรุงสำหรับ Teverelix ต่อ FDA
Medicus Pharma (MDCX) ยื่นแผนการทดลองระยะ 2b/3 แบบปรับปรุงต่อ FDA เมื่อวันที่ 29 กันยายน 2026 สำหรับ Teverelix ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากขั้นสูงที่มีความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้น การออกแบบการทดลองแบบsingle-trial อาจลดโครงการทางคลินิกที่วางไว้ของบริษัทลงประมาณ 60% โดยลดจำนวนผู้เข้าร่วมจากประมาณ 1,500 รายเหลือประมาณ 600 ราย
การทดลองที่เสนอจะเริ่มรับผู้ป่วยประมาณ 80 ราย จากนั้นเพิ่มอีกประมาณ 528 รายหากเป็นไปตามเกณฑ์ที่กำหนดไว้ รวมทั้งสิ้นประมาณ 608 ราย การทดลองจะประเมินการยับยั้งฮอร์โมนเทสโทสเทอโรนและผลต่อหัวใจและหลอดเลือด รวมถึงจุดสิ้นสุดของคราบ plaque ในหลอดเลือดหัวใจที่วัดด้วย coronary CT angiography เป็นเวลา 12 เดือน
หุ้น MDCX ปิดที่ 0.15 ดอลลาร์เมื่อวันที่ 28 กันยายน ลดลง 0.20% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หุ้นเพิ่มขึ้น 0.20% อยู่ที่ 0.15 ดอลลาร์