ET 10:30

เมดทรอนิกส์ได้รับไฟเขียว FDA และเครื่องหมาย CE สำหรับซอฟต์แวร์ Affera Prism-2

IMP5.5
SNT+0.6▲
CONF95%
Regulatory

เมดทรอนิกส์ (MDT) ประกาศเมื่อวันที่ 30 กันยายน 2569 ว่าได้รับไฟเขียวจาก FDA และเครื่องหมาย CE สำหรับซอฟต์แวร์ Affera Prism-2 Mapping รวมถึงเครื่องหมาย CE สำหรับอะแดปเตอร์ PulseSelect ProxBox พร้อมซอฟต์แวร์ Proximity Indicator

ซอฟต์แวร์ Affera Prism-2 ช่วยให้แพทย์สร้างแผนที่สามมิติของกิจกรรมไฟฟ้าหัวใจระหว่างการทำหัตถการสลายหัวใจสำหรับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ฟีเจอร์ใหม่ประกอบด้วย Beat Matching, Pace Tagging และการปรับปรุงเครื่องกระตุ้นจังหวะภายในของระบบ

อะแดปเตอร์ PulseSelect ProxBox ให้ข้อมูลป้อนกลับแบบเรียลไทม์ตามค่าอิมพีแดนซ์ เพื่อช่วยแพทย์ประเมินความใกล้เคียงของสายสวนกับเนื้อเยื่อหัวใจเป้าหมายก่อนที่จะปล่อยพลังงาน pulsed field ablation

เมดทรอนิกส์กล่าวว่าความสำเร็จด้านกฎระเบียบเหล่านี้ขยายขีดความสามารถในการทำแผนที่และตรวจวัดความใกล้เคียงของเนื้อเยื่อทั่วพอร์ตโฟลิโอการสลายหัวใจของบริษัท หุ้น MDT ซื้อขายที่ 86.81 ดอลลาร์ ลดลง 0.56%

ByTicklex Editorial