อย.สหรัฐฯ อนุมัติ Afrezza (MNKD) สำหรับเด็กและวัยรุ่นที่เป็นเบาหวาน

องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติยา Afrezza แบบสูดพ่นของ MannKind Corp. (MNKD) สำหรับเด็กและวัยรุ่นอายุ 4 ถึง 17 ปีที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1 และ 2 ซึ่งก่อนหน้านี้เคยได้รับอนุญาตให้ใช้เฉพาะในผู้ใหญ่เท่านั้น

การอนุมัติครั้งนี้อ้างอิงจากข้อมูลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพในกลุ่มผู้ป่วยเด็ก Afrezza ซึ่งเป็นยาผงแห้งแบบสูดพ่น เป็นทางเลือกแทนการฉีดอินซูลิน และมีแนวโน้มช่วยเพิ่มความร่วมมือในการรักษาในผู้ป่วยอายุน้อย

MannKind คาดว่าการขยายข้อบ่งใช้จะช่วยเพิ่มโอกาสทางการค้าในตลาดเบาหวานที่มีมูลค่ากว่า 2 หมื่นล้านดอลลาร์ นายไมเคิล คาสตาญญา ซีอีโอ กล่าวว่า การอนุมัตินี้ช่วยเติมเต็ม ‘ความจำเป็นที่ยังขาดอยู่’ สำหรับอินซูลินแบบไม่ต้องฉีดในมื้ออาหารสำหรับเด็ก บริษัทมีแผนจะเปิดตัวข้อบ่งใช้สำหรับเด็กทันทีผ่านโครงสร้างการขายที่มีอยู่เดิม หุ้นของ MannKind ปรับตัวขึ้น 4.2% ในการซื้อขายช่วงเช้าหลังการประกาศ