หุ้นกลุ่มไบโอเทค BOLD, MNPR, GALT พุ่ง รับข่าวดีองค์กรและกฎระเบียบ

เมื่อวันที่ 24 มิถุนายน 2569 บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ Bold Therapeutics, Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) และ Galectin Therapeutics Inc. (GALT) มีราคาหุ้นปรับตัวเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ หลังจากการประกาศพัฒนาการด้านองค์กรและกฎระเบียบที่แตกต่างกัน โดย Bold Therapeutics ได้ประกาศปรับโครงสร้างองค์กรเชิงกลยุทธ์เพื่อเข้าสู่ระยะการดำเนินงานใหม่

Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) ยืนยันว่าการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) สำหรับ Validive (ยาเม็ด clonidine mucobuccal) ยังคงเป็นไปตามกำหนดการภายในไตรมาส 4 ปี 2569 ซึ่งเป็นไปตามผลตอบรับเชิงบวกจากการประชุม Type B ล่าสุดกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ตอกย้ำเส้นทางสู่การรักษาภาวะเยื่อบุช่องปากอักเสบ

ในส่วนของ Galectin Therapeutics Inc. (GALT) ได้ประกาศความเห็นชอบร่วมกับ FDA เกี่ยวกับการออกแบบการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b/3 ของ NAVIGATE โดย FDA ตกลงที่จะใช้ "เหตุการณ์ตับวาย" เป็นจุดสิ้นสุดหลักของการทดลอง ซึ่งประเมินผู้ป่วยโรคตับแข็งที่มีภาวะไขมันพอกตับที่ไม่มีอาการและมีหลอดเลือดดำโป่งพองในหลอดอาหารที่มีความเสี่ยงสูง นับเป็นก้าวสำคัญด้านกฎระเบียบ