ET 00:00

รัฐบาลทรัมป์เตรียมผ่อนคลายกฎ FDA ตรวจสอบบุหรี่ไฟฟ้า เร่งอนุมัติซองนิโคติน

IMP6.0
SNT+0.6
CONF60%
Regulatory

รัฐบาลทรัมป์กำลังเตรียมผ่อนคลายกฎการตรวจสอบของ FDA สำหรับบุหรี่ไฟฟ้าและซองนิโคติน เพื่อเร่งการเข้าสู่ตลาดของผลิตภัณฑ์นิโคตินแบบไร้ควัน โดยหนังสือพิมพ์วอลล์สตรีทเจอร์นัลรายงานว่า FDA อาจประกาศมาตรการภายในไม่กี่วัน แต่รายละเอียดยังอาจเปลี่ยนแปลงได้

แผนดังกล่าวมุ่งทบทวนข้อกำหนดการยื่นคำขออนุมัติผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนวางจำหน่ายปี 2021 ซึ่งอาจผ่อนปรนข้อกำหนดด้านหลักฐานทางวิทยาศาสตร์และย่นระยะเวลาการตรวจสอบ ตามกฎหมายสหรัฐฯ FDA ต้องตัดสินใจภายใน 180 วัน แต่ผู้วิจารณ์กล่าวว่าการตรวจสอบล่าช้ามาหลายปี

บริษัทอัลเทรีย กรุ๊ป (MO-US) ฟ้อง FDA ในเดือนกันยายน โดยอ้างถึงความล่าช้าในการอนุมัติผลิตภัณฑ์ซองนิโคติน On! ขณะที่คู่แข่งต่างชาติที่ไม่ได้ขออนุญาตกลับได้ส่วนแบ่งตลาดไป ฟิลิป มอร์ริส อินเตอร์เนชั่นแนล (PM-US) และบริติช อเมริกัน โทแบคโค (BTI-US) ก็กำลังเปลี่ยนผ่านสู่ผลิตภัณฑ์ไร้ควันเช่นกัน

FDA ได้เร่งการตรวจสอบบางส่วนแล้ว โดยอนุมัติซองนิโคติน ZYN ULTRA จำนวน 11 รายการเมื่อวันที่ 21 สิงหาคม และ JUUL2 เมื่อวันที่ 28 สิงหาคม กลุ่มสาธารณสุขและสมาชิกรัฐสภาบางส่วนคัดค้านการผ่อนคลายมาตรฐานรสชาติ โดยอ้างถึงความเสี่ยงต่อเยาวชน การพิจารณาแต่งตั้งไฮดี้ โอเวอร์ตัน เป็นผู้บริหาร FDA ในวุฒิสภาเมื่อวันที่ 24 กันยายน คาดว่าจะมีการหารือประเด็นนี้

EditorWong Mei Ling