เมอร์คได้อนุมัติจาก EU สำหรับ KEYTRUDA ร่วมกับ Padcev รักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ

บริษัท เมอร์ค แอนด์ โค (MRK) ประกาศว่า คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติให้ใช้ KEYTRUDA (เพมโบรลิซูแมบ) ร่วมกับ Padcev (เอนฟอร์ทูแมบ เวโดทิน) เป็นการรักษาแบบรอบการผ่าตัดสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อที่สามารถผ่าตัดได้ โดยไม่คำนึงถึงความเหมาะสมในการใช้ซิสพลาติน

การอนุมัตินี้อ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 KEYNOTE-B15 ซึ่งในผู้ป่วยที่เหมาะสมกับซิสพลาติน การรักษาแบบผสมนี้ลดความเสี่ยงของเหตุการณ์การรอดชีวิตโดยไม่มีเหตุการณ์ลง 47% และลดความเสี่ยงการเสียชีวิตลง 35% เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดและการผ่าตัด ผลการทดลองแสดงอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ทางพยาธิวิทยา 55.8% สำหรับการรักษาแบบผสม เทียบกับ 32.5% สำหรับเคมีบำบัด

การอนุมัตินี้ครอบคลุมประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปทั้ง 27 ประเทศ รวมถึงไอซ์แลนด์ ลิกเตนสไตน์ และนอร์เวย์

หุ้นเมอร์คปิดการซื้อขายวันอังคารที่ 148.30 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 3.25% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หุ้นอยู่ที่ 147.65 ดอลลาร์ ลดลง 0.44%