วัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA ของ Moderna (MRNA) ได้รับคำแนะนำเชิงบวกจากคณะกรรมการที่ปรึกษา FDA
IMP7.5
SNT+1.0▲
CONF95%
วัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA-1010 ซึ่งเป็นวัคซีนที่อยู่ระหว่างการวิจัยของ Moderna (MRNA) ได้รับคำแนะนำเชิงบวกจากคณะกรรมการที่ปรึกษาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 19 มิถุนายน 2569 นับเป็นก้าวสำคัญด้านกฎระเบียบสำหรับวัคซีนตัวใหม่นี้ ในขณะที่กำลังเข้าใกล้การอนุมัติเพื่อวางจำหน่ายในตลาด
คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้องของ FDA (VRBPAC) ได้ลงคะแนน 13 ต่อ 1 เสียง เพื่อสนับสนุนวัคซีนดังกล่าว ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการสนับสนุนอย่างแข็งขันต่อข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ การลงคะแนนเชิงบวกนี้เกิดขึ้นก่อนการตัดสินใจขั้นสุดท้ายของ FDA เกี่ยวกับการอนุมัติ mRNA-1010 ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อป้องกันไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลและครอบคลุมเชื้อไวรัสสี่สายพันธุ์
EditorJack Lee