NewAmsterdam Pharma คว้าอนุมัติ EU สำหรับยาลดคอเลสเตอรอล Obicetrapib ในชื่อ Ubeslo และ Evlarco
IMP9.0
SNT+1.0▲
CONF100%
NewAmsterdam Pharma (NAMS) และพันธมิตร Menarini Group เปิดเผยว่าคณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติการขึ้นทะเบียนเมื่อวันที่ 21 กันยายน 2026 สำหรับ Ubeslo (obicetrapib ชนิดเดี่ยว) และ Evlarco (obicetrapib ร่วมกับ ezetimibe) สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไขมันในเลือดสูงปฐมภูมิ
การอนุมัติดังกล่าวถือเป็นครั้งแรกของโลกสำหรับกลุ่มยา obicetrapib โดยครอบคลุมสหภาพยุโรป ตอกย้ำทางเลือกใหม่สำหรับผู้ป่วยที่ระดับ LDL คอเลสเตอรอลยังสูงแม้ใช้ยาสแตตินมาตรฐานแล้ว ด้วยยารับประทานวันละครั้งในกลุ่ม CETP inhibitor
NewAmsterdam ยังไม่เปิดเผยกำหนดเวลาหรือราคาจำหน่ายใน EU ขณะเดียวกันบริษัทอยู่ระหว่างการยื่นขออนุมัติจากสหรัฐฯ สำหรับ obicetrapib เพื่อเข้าสู่ตลาดยาลดไขมันมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์
EditorTan Wei Jie