ลูพินได้รับอนุมัติจาก FDA สหรัฐฯ สำหรับยาสามัญ Sutab

บริษัท ลูพิน จำกัด กล่าววันนี้ว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญ (ANDA) สำหรับยาเม็ด Sutab สามัญ ซึ่งเป็นยาสำหรับเตรียมลำไส้ก่อนการส่องกล้องลำไส้ใหญ่

การอนุมัตินี้ทำให้ลูพินสามารถวางตลาดยาสามัญของ Sutab ของบริษัท Braintree Laboratories ได้ โดย Sutab มียอดขายในสหรัฐฯ ประมาณ 112 ล้านดอลลาร์ในช่วง 12 เดือนสิ้นสุดมีนาคม 2026 ตามข้อมูลจาก IQVIA

ลูพินไม่ได้เปิดเผยระยะเวลาในการวางตลาด แต่ระบุว่าจะเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในเร็วๆ นี้ การอนุมัติครั้งนี้นับเป็นอีกก้าวหนึ่งของบริษัทยาอินเดียในการขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาสามัญในสหรัฐฯ