เจนเนนเทค รายงานผลการทดลอง Gazyva ระยะที่ 3 ในโรคไตเมมเบรนัสได้ผลบวก

เจนเนนเทค บริษัทในเครือร็อช ประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 GEMMA ที่ประเมิน Gazyva (obinutuzumab) ร่วมกับยาสเตียรอยด์ในการรักษาโรคไตเมมเบรนัสชนิดแรก พบว่าการทดลองผ่านจุดประสงค์หลัก โดยอัตราการตอบสนองของไตทั้งแบบสมบูรณ์และบางส่วนในสัปดาห์ที่ 24 สูงกว่ากลุ่มยาหลอกที่รับสเตียรอยด์ Gazyva ได้รับการอนุมัติใช้ในโรคมะเร็งเลือดบางประเภทแล้ว ข้อมูลนี้สนับสนุนการขยายการใช้งานไปยังโรคไต

การศึกษา GEMMA รวบรวมผู้ป่วย 330 คนจากหลายประเทศ Gazyva แสดงให้เห็นการปรับปรุงอัตราการตอบสนองของไตอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ แต่ไม่เพิ่มอัตราการเกิดอาการข้างเคียงรุนแรง เจนเนนเทควางแผนยื่นข้อมูลต่อหน่วยงานกำกับดูแลระดับโลกในช่วงหลายเดือนข้างหน้าเพื่อขออนุมัติใช้ในโรคไตเมมเบรนัส ขณะที่หุ้นร็อช (ROG.VX) ปรับตัวขึ้น 1.2% ในช่วงเช้า