แอสเคลติส ฟาร์มา ได้รับอนุมัติ IND จาก FDA สำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ยาต้านโรคอ้วน ASC35
บริษัท แอสเคลติส ฟาร์มา อิงค์ (Ascletis Pharma Inc.) ได้รับการอนุมัติการยื่นขอศึกษาการใช้ยาใหม่ในมนุษย์ (IND) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สำหรับยาต้านโรคอ้วนชนิดใหม่ ASC35 การอนุมัตินี้จะช่วยให้บริษัทสามารถดำเนินการทดลองในมนุษย์สำหรับยาที่ออกฤทธิ์เป็นตัวกระตุ้นคู่ตัวรับ GLP-1/GIP แบบฉีดเดือนละครั้งได้
ASC35 กำลังได้รับการพัฒนาให้เป็นยาออกฤทธิ์ยาวสำหรับการรักษาโรคอ้วนและโรคเบาหวานชนิดที่ 2 การศึกษาพรีคลินิกแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ ASC35 ในการลดน้ำหนักได้ดีกว่าเซมากลูไทด์ในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่ไม่ใช่มนุษย์ ความก้าวหน้านี้ถือเป็นก้าวสำคัญในกลยุทธ์ของแอสเคลติสในการตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการเติมเต็มในโรคเมตาบอลิกเรื้อรัง
EditorWong Mei Ling