Akeso เผยผลทดลอง Ligufalimab ผสมผสานรักษา AML ระยะแรกได้ผลดี

Akeso (HKEX: 9926) ได้ประกาศผลการทดลองระยะที่ 2 ชั่วคราวสำหรับแอนติบอดี PD-1 Ligufalimab ซึ่งใช้ร่วมกับยาเวเนโทแคลกซ์และอะซาซิทิดีน โดยแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่สำคัญในผู้ป่วยโรคลูคีเมียไมอีลอยด์เฉียบพลัน (AML) ที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่และไม่เหมาะสมสำหรับการทำเคมีบำบัดแบบเข้มข้น การรักษาแบบผสมผสานนี้มีอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) สูงถึง 93.3% (14 ใน 15 ราย) และอัตราการหายขาดสมบูรณ์ (CR) ที่ 80% (12 ใน 15 ราย) ขณะที่ค่ามัธยฐานของอัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ยังไม่ถึงกำหนด โดยมีอัตราการรอดชีวิตที่ 12 เดือนอยู่ที่ 72.7%

การศึกษาแบบแขนเดียวและเปิดฉลากนี้ยังรายงานว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยสอดคล้องกับความเสี่ยงที่ทราบของยาแต่ละชนิด โดยมีผู้ป่วย 80% ที่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับ 3 หรือสูงกว่า ซึ่งส่วนใหญ่คือภาวะเม็ดเลือดขาวชนิดนิวโทรฟิลต่ำ (60%) ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (40%) และภาวะโลหิตจาง (33.3%) ไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่เกิดขึ้นจากข้อมูลการทดลองนี้ ข้อมูลดังกล่าวชี้ให้เห็นว่า Ligufalimab ซึ่งก่อนหน้านี้แสดงฤทธิ์เป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วย AML ที่กลับมาเป็นซ้ำ/ดื้อยา อาจนำมาซึ่งความก้าวหน้าในการรักษาที่สำคัญสำหรับผู้ป่วย AML ระยะแรก ซึ่งปัจจุบันการรักษามาตรฐานคือยาเวเนโทแคลกซ์ร่วมกับอะซาซิทิดีน