Elevar Therapeutics ได้รับการยอมรับแบบมีเงื่อนไขจาก FDA สำหรับชื่อแบรนด์ LYRFIGTU

Elevar Therapeutics Inc. ซึ่งเป็นบริษัทย่อยของ HLB Co. Ltd. (028300.KQ) ของเกาหลีใต้ เปิดเผยเมื่อวันที่ 22 กันยายน 2026 ว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้ให้การยอมรับแบบมีเงื่อนไขต่อชื่อแบรนด์ LYRFIGTU สำหรับยา lirafugratinib

ยาดังกล่าวอยู่ระหว่างการพิจารณาแบบ優先 (Priority Review) ของ FDA ในฐานะการรักษามะเร็งที่ขับเคลื่อนด้วย FGFR2 ตามข้อมูลของบริษัท การยอมรับชื่อทางการค้าแบบมีเงื่อนไขไม่ถือเป็นการอนุมัติทางกฎระเบียบ แต่ถือเป็นการผ่านขั้นตอนการติดฉลากขณะที่บริษัทเดินหน้ากระบวนการพิจารณาของ FDA ทั้งนี้ Elevar ไม่ได้เปิดเผยกำหนดการตัดสินใจของ FDA หรือข้อมูลการทดลองเพิ่มเติม