Ernexa ใกล้จะยื่นคำขอ IND สำหรับ ERNA-101 เดินหน้าสู่การศึกษาในมนุษย์ครั้งแรก

Ernexa ประกาศความคืบหน้าของ ERNA-101 ซึ่งเป็นยาตัวหลักที่กำลังพัฒนา โดยใกล้จะยื่นคำขอ Investigational New Drug (IND) เพื่อเข้าสู่การศึกษาในมนุษย์ครั้งแรก (FIH) นับเป็นก้าวสำคัญด้านกฎระเบียบที่อาจปูทางไปสู่การทดลองทางคลินิก

การยื่นคำขอ IND ที่กำลังจะมาถึงนี้ จะเป็นการนำเสนอข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพจากการศึกษาพรีคลินิกของ ERNA-101 ให้แก่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) การก้าวสู่การศึกษา FIH ถือเป็นขั้นตอนสำคัญในการพัฒนายา เพื่อประเมินความปลอดภัยเบื้องต้นและเภสัชจลนศาสตร์ในมนุษย์ ความคืบหน้าของ Ernexa กับ ERNA-101 นี้ อาจช่วยขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาทางคลินิกของบริษัทได้