ET 06:36

HIMS วางแผนขายตัวยาตัดสินใจของ Wegovy ที่ไม่ได้รับการอนุญาต ถูกตรวจสอบโดยกระทรวงยุติธรรม

กระทรวงยุติธรรมสหรัฐฯ อาจดำเนินการฟ้องร้องหรือปรับคดีต่อ HIMS (HIMS.NYS) หลังจากที่บริษัทวางแผนนำตัวยาตัดสินใจของ Wegovy ของ Novo Nordisk ที่ยังไม่ได้รับการอนุญาตมาทำการตลาดชั่วคราว

FDA ได้ส่ง HIMS ต่อกระทรวงยุติธรรมหลังจากที่บริษัทเปิดตัวตัวเลือกที่ราคา 49 ดอลลาร์ต่อชิ้นชั่วคราว ด้วยเหตุที่อาจละเมิดกฎหมายอาหาร ยาและวัสดุทางการแพทย์ บริษัทได้ถอนการเสนอขายแล้ว ความสำเร็จในการดำเนินคดีขึ้นอยู่กับข้อกำหนดที่จะต้องเป็นไปตามเกณฑ์การผสมส่วนตัวที่กำหนดโดยกฎหมายที่บริษัทต้องปฏิบัติตาม

FDA ไม่มีอำนาจฟ้องร้องโดยตรง จึงคาดว่าจะร่วมมือกับกระทรวงยุติธรรมซึ่งมักจะเป็นผู้นำการดำเนินคดีในกรณีดังกล่าว ที่ผ่านมา HIMS ได้รับคำเตือนเกี่ยวกับการโฆษณาที่ไม่เหมาะสม ได้แก่ จดหมายที่ออกเมื่อวันที่ 5 กุมภาพันธ์ ถึง Novo Nordisk ที่เกี่ยวกับการตีความข้อความการโฆษณาต่อ Wegovy ขั้นตอนต่อไปขึ้นอยู่กับตำแหน่งปัจจุบันของ HIMS รวมถึงการตรวจสอบบันทึกของบริษัทอีกด้วย

EditorTan Wei Jie