Island Pharmaceuticals (ASX: ILA) ได้รับการขึ้นทะเบียนยาสำหรับโรคหายากจาก FDA สำหรับยา Galidesivir

Island Pharmaceuticals (ASX: ILA) ประกาศเมื่อวันที่ 17 มิถุนายน 2569 ว่ายาต้านไวรัส Galidesivir ของบริษัทได้รับการขึ้นทะเบียนยาสำหรับโรคหายาก (Orphan Drug Designation) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษาโรคไวรัสมาบวร์ก การขึ้นทะเบียนนี้มีวัตถุประสงค์เพื่ออำนวยความสะดวกในการพัฒนายาสำหรับโรคหายากที่ส่งผลกระทบต่อประชากรน้อยกว่า 200,000 คนในสหรัฐฯ

การขึ้นทะเบียนยาสำหรับโรคหายากนี้มอบสิทธิประโยชน์สำคัญแก่ Island Pharmaceuticals รวมถึงการผูกขาดตลาดเป็นระยะเวลาเจ็ดปีเมื่อยาได้รับการอนุมัติ เครดิตภาษีสำหรับค่าใช้จ่ายการวิจัยทางคลินิกที่มีคุณสมบัติเหมาะสม และการยกเว้นค่าธรรมเนียมผู้ใช้ของ FDA ยา Galidesivir เป็นยาต้านไวรัสชนิดนิวคลีโอไซด์อะนาล็อกในวงกว้าง

โรคไวรัสมาบวร์กเป็นโรคไข้เลือดออกที่รุนแรงและมักถึงแก่ชีวิต มีอัตราการเสียชีวิตสูง ซึ่งปัจจุบันยังไม่มีวัคซีนหรือการรักษาเฉพาะที่ได้รับการอนุมัติ การรับรองของ FDA ครั้งนี้เน้นย้ำถึงความจำเป็นเร่งด่วนในการพัฒนายาที่มีประสิทธิภาพเพื่อต่อสู้กับเชื้อโรคที่คุกคามชีวิตนี้