MapLight ML-004 ไม่ผ่านจุดยุติปฐมภูมิเฟส 2 แต่แสดงผลดีต่ออาการหงุดหงิด

MapLight Therapeutics ประกาศเมื่อวันที่ 22 มิถุนายน 2569 ว่ายา ML-004 ที่อยู่ระหว่างการวิจัย ไม่สามารถบรรลุจุดยุติปฐมภูมิในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สำหรับผู้ป่วยกลุ่มอาการออทิซึมสเปกตรัม (ASD) โดยยาไม่แสดงนัยสำคัญทางสถิติในมาตรวัดย่อย "การถอนตัวทางสังคม" (Social Withdrawal) ของแบบประเมินพฤติกรรมผิดปกติ (ABC-SW)

แม้จะไม่ผ่านจุดยุติปฐมภูมิ แต่ ML-004 แสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในมาตรวัดย่อย "อาการหงุดหงิด" (Irritability - ABC-I) ในกลุ่มผู้เข้าร่วมการทดลองที่เป็นวัยรุ่น MapLight ซึ่งมี ML-004 เป็นยาปรับการทำงานแบบ Allosteric Positive ของตัวรับ Muscarinic M4 อย่างจำเพาะเจาะจง มีแผนจะวิเคราะห์ข้อมูลเพิ่มเติมและหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับผลการวิจัยเหล่านี้