Mayne Pharma และ Sun Pharma ตกลงยุติคดีสิทธิบัตร IMVEXXY เตรียมวางจำหน่ายยาสามัญตุลาคม 2575

Mayne Pharma Group Ltd. (MYX.AX) เปิดเผยว่า Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SUNPHARMA.NS) ตกลงยุติคดีสิทธิบัตร Paragraph IV ในสหรัฐฯ เกี่ยวกับ IMVEXXY โดย Sun Pharma ยอมรับวันแรกสุดที่ยาสามัญจะเข้าสู่ตลาดคือวันที่ 21 ตุลาคม 2575 ขึ้นอยู่กับการอนุมัติของศาล ข้อตกลงนี้ไม่มีข้อผูกพันทางการเงินหรือการจ่ายค่าตอบแทนล่วงหน้าใดๆ

ข้อตกลงดังกล่าวยุติคดีที่ Mayne ยื่นฟ้องในเดือนกรกฎาคม 2567 โดยกล่าวหาว่า Sun Pharma ละเมิดสิทธิบัตร 20 ฉบับที่ขึ้นทะเบียนใน Orange Book หลังจาก Sun Pharma ยื่นคำขอ ANDA พร้อมการรับรอง Paragraph IV ซึ่งส่งผลให้เกิดการระงับการอนุมัติจาก FDA เป็นเวลา 30 เดือนภายใต้กฎหมาย Hatch-Waxman

ในช่วง 12 เดือนสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2569 จำนวนใบสั่งยาสำหรับ IMVEXXY เพิ่มขึ้น 6% และยอดขายสุทธิเพิ่มขึ้น 8% เป็น 29.3 ล้านดอลลาร์ Mayne ระบุว่ายังมีคดี Paragraph IV อีกหนึ่งคดีที่เกี่ยวข้องกับ IMVEXXY อยู่ระหว่างดำเนินการ หุ้น MYX.AX ปิดตลาดวันพุธที่ 2.92 ดอลลาร์ออสเตรเลีย เพิ่มขึ้น 3.18%