Leads Biolabs ของจีนได้สถานะยา orphan drug ในญี่ปุ่นสำหรับ Opamtistomig

บริษัท Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. (9887.HK) เปิดเผยเมื่อวันที่ 28 กันยายน 2026 ว่า กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่นได้อนุมัติสถานะยา orphan drug ให้กับ Opamtistomig (LBL-024) ซึ่งเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิก PD-L1/4-1BB ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา

สถานะดังกล่าวครอบคลุมการรักษาโรคมะเร็งหายาก โดยบริษัทไม่ได้ระบุชนิดของเนื้องอกที่แน่ชัดในประกาศ

สถานะยา orphan drug ในญี่ปุ่นให้แรงจูงใจทั้งด้านกฎระเบียบและการเงิน รวมถึงการพิจารณาแบบเร่งด่วน การขยายระยะเวลาคุ้มครองตลาด และเงินสนับสนุนการวิจัย เพื่อเร่งการพัฒนา therapeutics สำหรับโรคหายาก

Leads Biolabs ซึ่งจดทะเบียนในฮ่องกง กำลังพัฒนา Opamtistomig เป็นส่วนหนึ่งของไปป์ไลน์ด้านมะเร็งวิทยา บริษัทระบุว่าสถานะนี้อาจช่วยสนับสนุนการขึ้นทะเบียนและการ commercialization ในญี่ปุ่นได้เร็วขึ้น