BeyondSpring ได้รับ FDA Fast Track สำหรับ Plinabulin ใน NSCLC หุ้นพุ่ง 44%

BeyondSpring (BYSI) เปิดเผยเมื่อวันอังคารว่า FDA ได้มอบสถานะ Fast Track ให้กับ Plinabulin ร่วมกับ docetaxel สำหรับรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กแบบไม่ใช่ squamous (NSCLC) ระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย หลังโรคดำเนินไปจากการรักษาด้วย immune checkpoint inhibitor และเคมีบำบัด

Plinabulin เป็นยาต้านมะเร็งโมเลกุลเล็กที่อยู่ระหว่างการทดลอง ซึ่งประเมินฤทธิ์ต้านมะเร็งและปรับภูมิคุ้มกัน การศึกษา DUBLIN-4 ระยะที่ 3 วางแผนรับผู้ป่วย 442 ราย เปรียบเทียบ Plinabulin ร่วมกับ docetaxel กับ docetaxel เดี่ยว โดยมีอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเป็นจุดสิ้นสุดหลัก

BeyondSpring ยังได้ทำธุรกรรมเชิงกลยุทธ์ โดยนักลงทุนรายหนึ่งจะสนับสนุนเงินทุนสำหรับส่วนที่ดำเนินการในจีนของการศึกษา DUBLIN-4 ซึ่งคาดว่าจะคิดเป็นประมาณครึ่งหนึ่งของจำนวนผู้เข้าร่วมทั้งหมด

หุ้น BYSI ปิดวันจันทร์ที่ 1.12 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 44.11% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หุ้นซื้อขายที่ 1.03 ดอลลาร์ ลดลง 8.04%