ซันฟาร์มาได้รับอนุมัติจาก FDA ให้ใช้ Ilumya รักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินชนิด активная หุ้นบวก 2.38%

บริษัท ซันฟาร์มาซูติคอล อินดัสทรีส์ จำกัด (SUNPHARMA.NS) เปิดเผยเมื่อวันศุกร์ว่า สำนักงาน食品药品监督管理总局สหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติให้ Ilumya ใช้รักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินชนิด активная (active psoriatic arthritis) ซึ่งขยายข้อบ่งใช้จากเดิมที่ใช้รักษาโรคสะเก็ดเงินแบบแผ่น (plaque psoriasis) หุ้นของบริษัทปรับขึ้น 2.38% มาอยู่ที่ 1,802.90 รูปีอินเดียในการซื้อขายบนตลาดหลักทรัพย์ NSE

Ilumya หรือชื่อสามัญ tildrakizumab-asmn เป็นยา monoclonal antibody ที่ออกฤทธิ์ยับยั้ง interleukin-23 อย่างจำเพาะ เริ่มได้รับอนุมัติครั้งแรกในปี 2018 สำหรับรักษาโรคสะเก็ดเงินแบบแผ่นระดับปานกลางถึงรุนแรง โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินเป็นโรคเรื้อรังที่เกิดจากภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง ทำให้เกิดอาการปวดข้อ บวม และข้อฝืด โดยพบผู้ป่วยในสหรัฐฯ ประมาณ 2.4 ล้านคน

การอนุมัติครั้งนี้อ้างอิงจากการศึกษา fase 3 ชื่อ INSPIRE-1 และ INSPIRE-2 ซึ่งทดสอบ Ilumya ขนาด 100 มก. เป็นเวลา 52 สัปดาห์ และประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่สัปดาห์ที่ 24 หลังการให้ยาสองครั้ง ไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือ การติดเชื้อในทางเดินหายใจส่วนบน และ COVID-19

Ilumya ยังได้รับอนุมัติสำหรับรักษาโรคสะเก็ดเงินแบบแผ่นในอินเดีย ออสเตรเลีย แคนาดา จีน และญี่ปุ่น และวางจำหน่ายในยุโรปภายใต้ชื่อ Ilumetri โดยบริษัท Almirall