Egetis Therapeutics ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับ EMCITATE การรักษาแรกสำหรับภาวะขาด MCT8

Egetis Therapeutics AB (EGTX.ST) เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) อนุมัติ EMCITATE (tiratricol) สำหรับภาวะ thyrotoxicosis ส่วนปลายในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่มีภาวะขาด monocarboxylate transporter 8 (MCT8) หรือที่รู้จักกันในชื่อ Allan-Herndon-Dudley syndrome นับเป็นการรักษาแรกที่ FDA อนุมัติสำหรับโรคทางพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องกับโครโมโซม X นี้ ซึ่งมีอายุขัยเฉลี่ยรายงานอยู่ที่ประมาณ 35 ปี

ยาดังกล่าวซึ่งเป็นตัวกระตุ้นตัวรับฮอร์โมนไทรอยด์ได้รับการสนับสนุนจากการทดลองหลายชุด รวมถึง ReTRIACt, Triac Trial I และ II, การศึกษากลุ่มประชากรและความอยู่รอดของ Erasmus Medical Centre และโครงการ Expanded Access Program ของสหรัฐ FDA ได้มอบ Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher ซึ่ง Egetis อาจนำไปสร้างรายได้เร็วที่สุดในไตรมาส 4 ปี 2026

คาดว่า EMCITATE จะเปิดตัวในสหรัฐภายในแปดถึงสิบสัปดาห์ Egetis มีเงินสด ณ สิ้นไตรมาส 2 จำนวน 378.4 ล้านโครนาสวีเดน หุ้น EGTX.ST ปิดตลาดวันจันทร์ที่ 7.44 โครนา ลดลง 5.58%