NRx Pharmaceuticals (NRXP) ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้เข้าถึงยาต้านซึมเศร้า NRX-101 แบบขยายวงกว้าง

NRx Pharmaceuticals (NRXP) ประกาศเมื่อวันที่ 22 มิถุนายน 2569 ว่า องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติโปรแกรมการเข้าถึงแบบขยายวงกว้าง (Expanded Access Protocol - EAP) สำหรับยา NRX-101 ซึ่งเป็นยาที่กำลังอยู่ระหว่างการวิจัยหลักของบริษัท โปรแกรมนี้จะช่วยให้ผู้ป่วยภาวะซึมเศร้าสองขั้วที่ดื้อต่อการรักษาและมีแนวโน้มฆ่าตัวตาย (STRBD) ซึ่งไม่ตอบสนองต่อการรักษามาตรฐาน สามารถเข้าถึงยานี้ได้

EAP เป็นช่องทางให้บุคคลที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง สามารถรับยา NRX-101 ซึ่งเป็นยาผสมขนาดคงที่ของ D-cycloserine และ lurasidone ก่อนหน้านี้ NRX-101 ได้รับการกำหนดสถานะยาบำบัดก้าวหน้าจาก FDA สำหรับ STRBD ซึ่งเน้นย้ำถึงศักยภาพในการแก้ไขปัญหาสำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่สำคัญ

การเข้าถึงแบบขยายวงกว้างนี้แตกต่างจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b/3 ที่กำลังดำเนินอยู่สำหรับ NRX-101 EAP อาจขยายการเข้าถึงยาและสร้างข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงเพิ่มเติม ก่อนการอนุมัติวางตลาดที่อาจเกิดขึ้น ซึ่งจะเสนอทางเลือกการรักษาที่เร็วขึ้นสำหรับผู้ป่วย